S100 · Srednja viskoznost
epure
Suptilna korekcija za nježne zone i prirodan, odmoran izgled.
Indikacije
Augmentacija usana, perioralne regije, usana i suznog kanala, površinske bore, glabelarne linije
Trajanje
Do 6 mjeseci
Professional
selection
Portfelj one & only izradili su i odabrali istaknuti, iskusni i afirmirani stručnjaci estetske medicine, na načelu da svaki proizvod nosi svoju reološku signaturu, svoju biokemijsku logiku i svoj klinički razlog primjene.
Pro luxury by DNA & JETEMA
Portfelj su odabrali iskusni liječnici prema jednom kriteriju: svaki proizvod mora imati jasno definiranu ulogu u tkivu. Fileri se razlikuju reološkim profilom, proizvodi za kvalitetu kože biokemijskim mehanizmom, a regenerativni proizvodi fazom biološkog procesa u koju ulaze. Rezultat je sustav u kojem se svaka indikacija rješava ciljano, a proizvodi se nadopunjuju u kombiniranim protokolima.
Sadržaj
Pro luxury by DNA & JETEMA
Dermalni fileri
Kvaliteta kože, biostimulacija i lifting
Regeneracija
Stručni tim i validacija
Dermalni fileri · JETEMA
E.P.T.Q. S100 · S300 · S500
Hijaluronska kiselina umrežena BDDE-om
Oscilatorna reometrija jezik je kojim gel komunicira s tkivom. Svaki filer karakterizira reološki profil definiran kroz modul pohrane (G′), koji mjeri elastičnost i otpornost na deformaciju; modul gubitka (G″), koji opisuje viskoznu disipaciju energije; te tan δ, omjer koji određuje dominantno ponašanje materijala u fiziološkim uvjetima. Kohezivnost gela i viskoznost pri trenju određuju kakvoću materijala i način na koji reagira na mišićnu aktivnost, kompresiju tkiva i dugotrajno mehaničko opterećenje.
E.P.T.Q. linija tvrtke JETEMA izgrađena je na visokokoncentriranoj hijaluronskoj kiselini neanimalnog podrijetla, umreženoj dvostrukim — fizikalnim i kemijskim — procesom. Sva tri gela dijele ujednačenu veličinu čestica, a razlikuju se reološkim profilom: S100 za površinski dermis, S300 za srednji dermis, S500 za subdermalni sloj.
24 mg/ml
Hijaluronska kiselina
BDDE
Dvostruko umrežavanje
0,3 %
Lidokain
6–12 mj.
Trajanje učinka
G′ · modul pohrane
S100 · Površinski dermis
S300 · Srednji dermis
S500 · Subdermalno
150–250 Pa
Fine linije čela, periorbitalne, perioralne i perinazalne bore
250–400 Pa
Nazolabijalne i marionetske bore, usne, obrazi
400–600+ Pa
Jagodice, brada, linija mandibule, nos, gubitak volumena
Pozitivni učinci
Trenutačna i predvidiva volumizacija postiže se kohezivnom formulacijom koja minimizira lateralnu migraciju i rizik stvaranja nodula. Visoka biokompatibilnost uz potpunu reverzibilnost hijaluronidazom čini ove filere sigurnim izborom i u najzahtjevnijim anatomskim regijama.
Nisu zabilježene štetne posljedice u postmarketinškom kliničkom praćenju E.P.T.Q. filera za nazolabijalne bore, volumizaciju obraza i usana, uz statistički značajno poboljšanje prema GAIS ljestvici koje je ostalo mjerljivo i nakon 24 tjedna.
Post-market clinical follow-up study, Scientific Reports, 2026.
Dermalni fileri · Umreženi natrijev hijaluronat
S100 Fine · S300 Plus · S500 Ultra
one & only Pro Luxury by DNA
Signature linija je biorazgradivi kožni implantat visoke čistoće, proizveden od umreženog natrijeva hijaluronata neanimalnog podrijetla. Tri gela iste koncentracije razlikuju se dubinom aplikacije i čvrstoćom: od gela za površinski dermis do gela za duboke slojeve i supkutano tkivo. Zajednička su im obilježja visoka viskoznost, lako oblikovanje tijekom aplikacije i dugo trajanje rezultata.
20 mg/ml
Natrijev hijaluronat
Umreženi
Struktura
Neanimalno
Podrijetlo HA
1 ml
Štrcaljka
one & only
PRO LUXURY BY DNA
fine
Dermal Filler
Cross-Linked Sodium Hyaluronate
S100
fine
Precizna korekcija mekih linija uz prirodnu integraciju u tkivo.
one & only
PRO LUXURY BY DNA
plus
Dermal Filler
Cross-Linked Sodium Hyaluronate
S300
plus
Najsvestraniji gel linije — od finih linija do harmonizacije volumena lica.
one & only
PRO LUXURY BY DNA
ultra
Dermal Filler
Cross-Linked Sodium Hyaluronate
S500
ultra
Za duboke bore, nadoknadu i augmentaciju volumena.
Obilježja · Dermal fillerLako oblikovanje, visoka viskoznost, dugo trajanje
Dermalni fileri · Tekući implantat
S100 Epure · S300 Allure · S500 Structure
BDDE-umreženi HA · pHarmoBlend tehnologija
Hijaluronska kiselina ove linije neanimalnog je podrijetla i dobiva se biofermentacijom. Umrežava se BDDE-om (1,4-butandiol-diglicidil-eter) — molekulom-mostom koja povećava otpornost HA strukture na enzimsku razgradnju. pHarmoBlend proces precizno usklađuje viskoznost, elastičnost, pH i osmolalnost gela, pa se svaki proizvod u tkivu ponaša kao tekući implantat prilagođen svojoj zoni: Epure donosi čistoću i suptilnost, Allure definiciju, a Structure arhitekturu lica.
25 mg/ml
Hijaluronska kiselina
BDDE
Umrežavanje
Biofermentacija
Neanimalno podrijetlo
pHarmoBlend
Tehnologija
S100 · Srednja viskoznost
Suptilna korekcija za nježne zone i prirodan, odmoran izgled.
Indikacije
Augmentacija usana, perioralne regije, usana i suznog kanala, površinske bore, glabelarne linije
Trajanje
Do 6 mjeseci
S300 · Visoka viskoznost
Definicija i usklađenost s mimikom lica.
Indikacije
Nazolabijalne i marionetske bore, augmentacija usana, augmentacija brade i obraza
Trajanje
Do 9 mjeseci
S500 · Vrlo visoka viskoznost
Arhitektura lica — potpora i struktura koja vraća okvir, projekciju i proporcije.
Indikacije
Linija mandibule, duboke bore, augmentacija brade i obraza, konturiranje lica
Trajanje
Do 12 mjeseci
Vodič kroz filere
Pravi gel na pravoj dubini
Pregled povezuje anatomske zone s proizvodima različitih linija, prema indikacijama proizvođača. Brojčana oznaka slijedi dubinu aplikacije: S100 za površinski dermis, S300 za srednji dermis, S500 za subdermalni sloj.
Srednja trećina
Obrazi i jagodice
ultra · structure / plus · allure
| Zona | fineS100 | epureS100 | plusS300 | allureS300 | ultraS500 | structureS500 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Gornja trećina | ||||||
| Čelo | ||||||
| Glabelarne linije | ||||||
| Temporalna regija | ||||||
| Podočnjaci (suzna brazda) | ||||||
| Srednja trećina | ||||||
| Hrbat nosa | ||||||
| Obrazi i jagodice | ||||||
| Upali obrazi | ||||||
| Nazolabijalne bore | ||||||
| Fine i površinske bore | ||||||
| Udubljeni ožiljci | ||||||
| Donja trećina | ||||||
| Usne | ||||||
| Marionetske bore | ||||||
| Brada | ||||||
| Čeljust i linija mandibule | ||||||
| Duboke bore i konturiranje | ||||||
| HA · trajanje | 20 mg/ml | 25 mg/ml do 6 mj. | 20 mg/ml | 25 mg/ml do 9 mj. | 20 mg/ml | 25 mg/ml do 12 mj. |
Pregled je orijentacijski. Konačan odabir proizvoda, dubine i tehnike aplikacije donosi liječnik na temelju kliničke procjene pacijenta.
Kvaliteta kože · Biostimulacija · Lifting · Regeneracija
Fileri se razlikuju reološkim profilom, proizvodi za kvalitetu kože biokemijskim mehanizmom, a regenerativni proizvodi fazom biološkog procesa u koju ulaze.
Kvaliteta kože · Bioreshaping
Remodeliranje kože · NONASEM tehnologija
Implantat za obnovu kvalitete kože bez klasičnog kemijskog umrežavanja.
Phaseliss MESOLIFTER sadrži isključivo hijaluronsku kiselinu. NONASEM tehnologija (Non-Disturbing Natural State Modification) stabilizira molekulu ionskim interakcijama i pritom čuva njezinu prirodnu strukturu — bez klasičnog kemijskog umrežavanja.
Mehanizam
01 Hidratacija
Vezivanjem vode vraća čvrstoću, elastičnost i glatkoću.
02 Stimulacija
Fibroblasti sintetiziraju kolagen i elastin.
03 Remodeliranje
Čvršća, gušća i blistavija koža.
Tehnika · MAPS protokol
Multi-Aesthetic Points: pet, šest ili osam simetričnih točaka sa svake strane lica, supkutanom aplikacijom. Gel se iz točaka ravnomjerno raspoređuje kroz tkivo.
Specifikacije
Područja
Kliničke indikacije
Naborana, umorna, fotooštećena i suha koža; opuštenost i gubitak čvrstoće lica, vrata i dekoltea; ožiljci od akni; rejuvenizacija šaka i područja tijela u kojima je kvaliteta kože narušena.
Pozitivni učinci
Jača i hidratizira kožu, preoblikuje opuštena područja te daje čvrstoću i sjaj. Smanjuje bore, štiti od fotostarenja, ujednačava ten, poboljšava teksturu te ublažava ožiljne promjene.
Kvaliteta kože · Kolagen signalizacija
Umrežena hijaluronska kiselina · Kolagen peptidi · Mezoterapijski koktel
Trenutačni sjaj hidratacije i trajni učinak kolagen signalizacije.
DEOXFILL spaja dva principa u jednoj formulaciji. Umrežena hijaluronska kiselina stvara stabilnu mrežu koja ostaje dulje, dok kolagen peptidi djeluju kao biološki signal — fragmenti koje fibroblasti prepoznaju kao poticaj na obnovu vlastitog matriksa.
Struktura i signal djeluju sinergistički: hijaluronska mreža osigurava okruženje bogato vodom u kojem stanice dobivaju maksimalni potencijal, a peptidi ih usmjeravaju prema sintezi novih kolagen vlakana. Rezultat je koža koja ne izgleda samo hidratizirano, već postaje strukturno gušća i čvršća.
Mehanizam
HA mreža
Dugotrajna hidratacija i okruženje bogato vodom.
Peptidi
Signal fibroblastima za obnovu matriksa.
Rezultat
Gušća, elastičnija, čvršća, teksturirana koža.
Specifikacije
Kliničke indikacije
Gubitak čvrstoće i sjaja kože; sitne bore i nepravilna tekstura kože lica, vrata i dekoltea; koža stanjena starenjem ili fotooštećenjem; priprema i održavanje kvalitete kože uz druge estetske postupke.
Pozitivni učinci
Poboljšanje elastičnosti, teksture i ujednačenosti tena uz postupno jačanje dermalne strukture. Dvostruki mehanizam omogućuje vidljiv rezultat nakon prvih tretmana i progresivno poboljšanje kroz cijeli protokol.
Kvaliteta kože · Skin booster
Linearni neumreženi HA · Mezoterapijski gel
Iznimno mekan, optimalno hidriran gel za prirodne rezultate.
Vittén Hydro je skin booster koji neumreženu hijaluronsku kiselinu isporučuje izravno u dermis. Iznimno nježan HA gel formuliran je za intradermalnu aplikaciju (iglom ili kanilom) i koži osigurava prirodan rezultat.
Nakon injektiranja koža je dugotrajno i dubinski hidratizirana. Razgradnja u tkivu potpuno je fiziološka — bez akumulacije i bez reakcije na strano tijelo.
Mehanizam djelovanja
Ciljano u dermis
HA se aplicira izravno u dermalni sloj za dubinsku hidrataciju.
Vezanje vode
HA veže 1000 puta više vode od vlastite mase.
CD44 signal
Smiruje upalu i potiče fibroblaste na sintezu kolagena i elastina.
Specifikacije
Kliničke indikacije
Duboka dermalna hidratacija i revitalizacija, skin boosting, prevencija prijevremenog starenja dehidrirane i fotooštećene kože te priprema kože prije invazivnijih postupaka i njega nakon njih za brži oporavak.
Pozitivni učinci
Trenutačna i dubinska hidratacija, veća elastičnost, bolja tekstura i ublažene sitne bore — vidljivo već nakon prve primjene, uz vrlo prirodan estetski učinak.
Kvaliteta kože · Skin booster
Blago umreženi HA · BDDE · Monofazni gel
Prvi umreženi monofazni HA gel razvijen posebno za mezoterapiju.
Vittén Hydro Plus je skin booster s visoko pročišćenom, blago umreženom hijaluronskom kiselinom, namijenjen dubinskoj hidrataciji i obnovi kože.
Dvostruki učinak — snažna hidratacija i poticanje sinteze kolagena i elastina — te izrazito homogena struktura čine ga idealnim za široka i strukturno tanka područja kože.
Mehanizam i formulacija
Stabilnost
Čuva strukturu HA i dulje odolijeva hijaluronidazi.
MOD −25–35 %
Manje kemijski izmijenjena molekula i viša sigurnost.
Homogen gel
Ultrafine čestice bez nakupina — difuzna distribucija.
Klinički dokazani učinci
+31 %
Prosječno povećanje debljine dermisa (ultrazvučno mjerenje)
7
Praćenih parametara: hidratacija, elastičnost, pH, barijera (TEWL)…
2 mj.
Optička analiza: elastičnost i ujednačavanje tena
Uz povećanje debljine dermisa potvrđeno je poboljšanje hidratacije, elastičnosti i pH vrijednosti te jačanje epidermalne barijere, a zadovoljstvo pacijenata bilo je visoko.
Specifikacije
Kliničke indikacije
Skin boosting s produljenim učinkom, površinske i srednje duboke bore lica i vrata, poboljšanje teksture, homogenosti i čvrstoće kože.
Stimulacija fibroblasta
Polinukleotidna modulacija fibroblasta
Prva formulacija koja kombinira polinukleotide i neumreženi HA kao nosač.
Polinukleotidi (PN) u Vittén PN-u visokopročišćeni su fragmenti DNA izdvojeni iz lososa — polimerne molekule visoke molekularne mase (prosječno 1000 kDa). Lanci su dulji od PDRN-a, pa u tkivu stvaraju trodimenzionalnu hidrogel-mrežu koja veže vodu, dulje ostaje u dermisu i fibroblastima služi kao potporna skela.
Postupnom hidrolizom hijaluronskog gela polinukleotidi se polako i kontinuirano oslobađaju u tkivo, potiču faktore rasta, poboljšavaju okruženje ekstracelularnog matriksa i jačaju kožnu barijeru.
Mehanizam
Skela
PN-mreža podupire fibroblaste; HA nosač povećava biokompatibilnost.
A2A receptori
Selektivni agonist — smirivanje upale i angiogeneza.
Salvage put
Nukleotidi za diobu stanica i sintezu kolagena.
Specifikacije
Kliničke indikacije
Atrofija i gubitak gustoće dermisa, starenje kože sa smanjenom produkcijom kolagena, površinske i srednje duboke bore lica, vrata i dekoltea, oslabljena kožna barijera te promjene teksture kod postinflamatornog ili UV-om induciranog oštećenja dermisa.
Učinci, sigurnost i oporavak
Indukcija neokolageneze — kolagena tipa I i III — postupno poboljšava gustoću i čvrstoću dermisa. Rejuvenacija i bolja tekstura vidljive su već nakon dva mjeseca, a optimalni rezultati postižu se za tri do šest mjeseci i traju dulje od klasičnih hijaluronskih tretmana. In vivo testovi potvrđuju prirodno širenje kroz tkivo; PN i HA ne izazivaju reakciju na strano tijelo.
Biostimulacija · Kolagenski stimulator
Poli-L-mliječna kiselina · 365 mg liofilizirani prah
Postupna, prirodna volumizacija vlastitim kolagenom.
Ecolla™ PLLA je injekcijski biostimulator na bazi poli-L-laktične kiseline (PLLA), biorazgradivog polimera. Ecolla potiče vlastitu sintezu kolagena u supkutanom sloju — volumen, struktura i kontura lica potaknuti ovim biostimulatorom obnavljaju se potpuno prirodno.
Mehanizam
01 Aplikacija
PLLA čestice u supkutanom sloju pokreću neokolagenezu.
02 Kolageneza
Fibroblasti postupno grade novi, vlastiti kolagen.
03 Rezultat
Volumen, struktura i kontura — do 24 mjeseca.*
HA filer
Volumen odmah, zahvaljujući prisutnosti gela.
Ecolla™ PLLA
Volumen postupno, zahvaljujući biostimulaciji i proizvodnji vlastitog kolagena.
Specifikacije
Kliničke indikacije
Gubitak volumena srednje trećine lica, facijalna lipodistrofija, deformiteti kontura lica.
Pozitivni učinci
Potiče prirodnu proizvodnju kolagena, obnavlja volumen i ublažava duboke bore. Poboljšava strukturu i elastičnost kože te definiciju kontura uz postupnu volumizaciju lica i postizanje prirodnog izgleda te dugoročan učinak.
* Prema podacima proizvođača (JETEMA). Rezultat ovisi o anatomiji, planu tretmana i individualnom odgovoru; zone i tehniku određuje liječnik nakon procjene lica.
Lifting · Apsorbirajuće PDO niti
Polidioksanon (PDO) · Podizanje i biostimulacija kolagena
Trenutni lifting i dugoročna biostimulacija kolagena.
BIJOU Thread su apsorbirajuće monofilamentne niti od polidioksanona (PDO). Postavljene u potkožni masni sloj, nazubljene niti sidre i podižu opuštenu kožu, a glatke niti potiču stvaranje kolagena i popunjavaju bore. Sterilno pakiranje bez vlage (Glove Box) i japanska igla niskog otpora osiguravaju sigurnost materijala i aplikacije.
Mehanizam
01 Podizanje
Zupci sidre nit u tkivu i podižu opuštenu kožu.
02 Kolageneza
Podražaj niti potiče stvaranje novog kolagena.
03 Zatezanje
Trenutačan učinak, učvršćivanje i brz oporavak.
Glatke niti
Jednostruka, dvostruka, dvojna, navojna i zlatna.
Nazubljene niti (COG)
Easy 4-0, Basic i 360° 6D — snažno sidrenje.
Specifikacije
Kliničke indikacije
Opuštena koža lica i linije čeljusti; nazolabijalne brazde; bore i sitne bore oko očiju; preoblikovanje nosa; tijelo — trbuh i stražnjica (elastičnost i podizanje).
Pozitivni učinci
Podizanje i zatezanje kože, stvaranje kolagena i popunjavanje bora uz trenutačan učinak i brz oporavak. U kombinaciji s botulinum toksinom i filerima daje cjelovit rezultat.
* Prema podacima proizvođača (BIJOU). Vrstu, broj i smjer niti određuje liječnik prema obliku lica, dobi i tipu kože; niti se ne postavljaju u dermis.
Egzosomska modulacija mikrookruženja
Biljni egzosomi · Lipidne nanovezikule 30–150 nm
Napredni skin booster na bazi biljnih egzosoma za staničnu modulaciju i regeneraciju kože. Formula sadrži aminokiseline, vitamine, minerale, niacinamid, natrijev hijaluronat i snažne antioksidanse poput glutationa.
Mehanizam
Komunikacija
Egzosomi prenose mRNA, miRNA i signalne proteine između stanica.
Maxi effect
Bočica 1 stimulira fibroblaste, bočica 2 proliferaciju i protuupalni učinak.
Zaštita
Regulacija IL-6 i TNF-α, angiogeneza, manje oksidativnog stresa.
Klinički rezultati · 5 dana
−23,5 %
crvenila
+30,7 %
hidratacije
Mjereno sustavom Janus Pro; zabilježeni su i bolja tekstura te manje lučenje sebuma.
Specifikacije
Bez konzervansa, antibiotika i dodanih mirisa.
Indikacije i sinergija
Fotoostarjela i kronično upaljena koža, oslabljena barijera, akne, difuzno crvenilo, hiperpigmentacije i alopecija. Kao potpora cijeljenju („healing aid“) skraćuje oporavak i pojačava učinke svih minimalno invazivnih postupaka.
Pozitivni učinci
Izrazito protuupalno djelovanje, poticanje sinteze kolagena i elastina te zaštita stanica od oksidativnog stresa.
Postintervencijska faza i reparacija
Postproceduralna biologija · EGF · FGF
Ono što se dogodi u fazama cijeljenja određuje konačni rezultat — više nego sama tehnika aplikacije.
Svaka estetska intervencija pokreće tri biološke faze: inflamatornu, u kojoj tkivo prepoznaje ozljedu; proliferacijsku, u kojoj stanice reagiraju; i fazu remodeliranja, u kojoj nova arhitektura tkiva sazrijeva.
Vittén RX koristi faktore rasta EGF i FGF za preciznu modulaciju ovog procesa. EGF ubrzava proliferaciju keratinocita i obnovu epidermalne barijere; FGF potiče migraciju fibroblasta i angiogenezu u dermisu. Zajedno skraćuju oporavak i smanjuju rizik nepravilnog remodeliranja i subkliničke fibroze.
Mehanizam
01 Inflamacija
Kontrola crvenila i edema.
02 Proliferacija
Brža reepitelizacija i angiogeneza.
03 Remodeliranje
Sazrijevanje tkiva bez fibroze.
Specifikacije
Kliničke indikacije
Njega nakon filera, botulinum toksina, lasera ili kemijskog pilinga; ubrzanje cijeljenja i smanjenje eritema; oslabljena barijera i povećan transepidermalni gubitak vode (TEWL); prevencija postinflamatorne hiperpigmentacije.
Pozitivni učinci
Brža epitelizacija i obnova barijere smanjuju rizik infekcije i iritacije. Manje je crvenila i edema odmah nakon zahvata, a prevencija subkliničke fibroze pridonosi dugoročnom estetskom rezultatu.
Sastav proizvoda
Folikularna biologija
Regenerativni pristup folikularnom ciklusu
Gubitak kose nije samo kozmetički problem — on je simptom promijenjenog mikrookruženja.
Kosa je biomarker folikularnog zdravlja, vaskularizacije vlasišta i hormonalne ravnoteže. Folikul prolazi kroz anagenu, katagenu i telogenu fazu, koje reguliraju perfuzija, lokalni citokinski signali i hormoni.
Vittén Hair RX usmjeren je na modulaciju dermalne papile — strukture koja kontrolira folikularni ciklus — kako bi se tretirali uzroci gubitka kose, vlasište revitaliziralo i potaknuo rast nove kose. Vittén Hair Daily nastavlja terapiju kod kuće i održava postignuti rezultat.
Mehanizam
Anagena faza
Faza rasta — cilj je produljenje.
Katagena faza
Prijelazna faza involucije.
Telogena faza
Mirovanje — cilj je spriječiti prijevremeni ulazak.
Specifikacije
Kliničke indikacije
Androgenetska alopecija s difuznim stanjivanjem kose u muškaraca i žena, telogeni efluvij uzrokovan stresom ili hormonalnim promjenama, alopecia areata u kombiniranim protokolima te profilaksa kod obiteljske predispozicije.
Pozitivni učinci
Dulja anagena faza i rjeđi prijevremeni ulazak u telogenu fazu. Bolja vaskularizacija dermalne papile povećava dotok hranjivih tvari, a gustoća i promjer vlasi vidljivo rastu. Sinergija s PRP-om, minoksidilom i mikroneedlingom.
Sastav proizvoda
Faktori rasta, peptidi i antioksidativni enzimi:
Professional selection
Liječnici koji su odabrali portfelj
Portfelj one & only izradili su i odabrali istaknuti, iskusni i afirmirani stručnjaci estetske medicine, na načelu da svaki proizvod nosi svoju reološku signaturu, svoju biokemijsku logiku i svoj klinički razlog primjene.

Prim. dr.
Siniša Glumičić
Specijalist maksilofacijalne kirurgije

Dr.
Nevia Delalle
Specijalistica dermatologije i venerologije

Dr.
Mladen Vukić
Specijalist plastične, rekonstruktivne i estetske kirurgije
Svaki proizvod mora imati svoju definiranu ulogu, a najbolje rezultate postižemo kombinacijom više različitih postupaka.
Integritet portfelja
Pristup evaluaciji portfelja one & only PRO LUXURY BY DNA temelji se na povezivanju fizikalno-kemijske karakterizacije materijala, biološke procjene sigurnosti i kritičke analize kliničkih podataka. Svaki proizvod potrebno je procjenjivati pojedinačno, u skladu s njegovim sastavom, namjenom, načinom primjene i raspoloživom dokumentacijom. Standardizirana fotografska dokumentacija nadopunjuje procjenu rezultata, dok se zaključci o sigurnosti i kliničkoj učinkovitosti temelje na objektivnim, mjerljivim i reproducibilnim pokazateljima.
Oscilatorna reometrija omogućuje karakterizaciju viskoelastičnih svojstava gela, uključujući elastični modul (G′), viskozni modul (G″) i njihov omjer (tan δ). Ti parametri opisuju ponašanje materijala pri kontroliranom opterećenju te pridonose razumijevanju njegovih mehaničkih svojstava i prikladnosti za predviđenu primjenu.
Biološka procjena sigurnosti, u skladu s načelima norme EN ISO 10993, obuhvaća razmatranje relevantnih podataka o sastavu, svojstvima materijala i mogućim biološkim rizicima. In vitro ispitivanje citotoksičnosti procjenjuje potencijal štetnog djelovanja na stanice u definiranim laboratorijskim uvjetima. Kada su opravdana procjenom rizika, in vivo ispitivanja i histološka analiza omogućuju dodatnu procjenu lokalne podnošljivosti, upalnog odgovora, integracije materijala i promjena u strukturi tkiva.
Klinička evaluacija, u skladu sa zahtjevima Uredbe (EU) 2017/745 o medicinskim proizvodima (MDR) i načelima norme EN ISO 14155, uključujući kontinuirano postmarketinško kliničko praćenje (PMCF), povezuje pretkliničke nalaze s relevantnim kliničkim dokazima radi procjene sigurnosti, učinkovitosti i omjera koristi i rizika. Provodi se i ažurira za svaku specifičnu indikaciju i anatomsku regiju, u skladu s predviđenom namjenom proizvoda. Sustavno praćenje prema unaprijed definiranim kriterijima omogućuje procjenu trajanja učinka i zadovoljstva pacijenata, uz sustav materiovigilancije za praćenje učestalosti, težine i trajanja nuspojava, uključujući odgođene reakcije.
Znanstvena vjerodostojnost proizlazi iz kvalitete dokaza, transparentnosti metodologije i odgovorne interpretacije rezultata. Kontinuirano praćenje sigurnosti i kliničkih ishoda temelj je odgovornosti prema pacijentu i medicinskoj struci.
01 · Reometrija
Viskoelastična svojstva i mehaničko ponašanje gela
02 · In vitro
Procjena citotoksičnog potencijala
03 · Biološka procjena
Lokalna podnošljivost i tkivni odgovor
04 · Kliničko praćenje
PMCF: učinkovitost, trajanje učinka i sigurnost
Integrity is the Ultimate Luxury
one & only
PRO LUXURY BY DNA
JETEMA · Advanced Professional Aesthetics
MEDICAS · DNA Technologies · Razgled 18, 10000 Zagreb · dna@dnatech.eu · +385 98 367 543www.dnatech.eu · www.dna-tech.eu
one & only · Portfelj 2026